10月13日至10月15日，受自治区食品药品审评查验中心委派，四名检查专家组成的检查组莅临我院，对药物临床试验机构、伦理委员会、临床试验I期研究室以及心血管内科专业组开展了为期三天的药物临床试验机构日常监督检查。

首次会议上，检查组组长详细介绍了本次检查的目的、依据、范围及具体流程，强调了检查期间的纪律要求。我院顾容赫副院长代表医院对检查组的到来表示热烈欢迎。机构办公室和伦理委员会办公室负责人、受检项目的主要研究者分别详细汇报了机构和伦理委员会概况、受检项目基本情况。

检查过程中，检查组通过查阅资料、现场核查、人员访谈等多种方式，对我院药物临床试验的质量管理体系、试验项目执行情况、受试者权益保护、试验用药品管理、数据记录与报告等进行了全面细致的检查。

在末次会议上，检查组专家就检查情况进行反馈。顾容赫副院长表示：医院将高度重视检查组反馈的意见，认真梳理、逐项分析，制定切实有效的整改措施，持续改进，进一步强化药物临床试验质量管理规范意识，不断完善质量管理体系，提升临床试验的实施水平和研究质量，确保所有试验项目均能科学、规范、伦理地开展，切实保障受试者的权益与安全，推动我院临床科研水平提升。

 

撰稿：李清照

审核：钟慧